Checklist Aspek CPKB: Dokumen dan Persyaratan yang Harus Disiapkan untuk Lolos Audit BPOM

Sertifikasi CPKB merupakan pengakuan resmi bahwa sebuah industri kosmetik telah menerapkan prinsip-prinsip pembuatan yang standar di seluruh aspek produksinya. Hal ini sangat berkaitan erat dengan proses mendapatkan Izin Edar Kosmetik BPOM, karena sertifikat CPKB atau setidaknya Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB adalah prasyarat utama sebelum sebuah produk dapat dipasarkan secara legal di tanah air.

Dasar Hukum & Payung Regulasi Resmi

Penerapan CPKB di Indonesia diatur secara ketat oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Regulasi utamanya mengacu pada Peraturan BPOM Nomor 31 Tahun 2020 tentang Perubahan atas Peraturan BPOM Nomor 25 Tahun 2019 tentang Pedoman Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik. Aturan ini mewajibkan seluruh Standar Industri Kosmetik di Indonesia untuk memenuhi aspek-aspek mulai dari personalia, bangunan, peralatan, hingga dokumentasi.

BPOM menegaskan bahwa penerapan CPKB bertujuan untuk melindungi masyarakat dari hal-hal yang merugikan akibat pembuatan kosmetik yang tidak memenuhi syarat mutu dan keamanan.

Checklist Aspek CPKB: Dokumen dan Persyaratan yang Harus Disiapkan untuk Lolos Audit BPOM

Persyaratan Lengkap dan Checklist Audit BPOM

Untuk memastikan Pemenuhan Aspek CPKB berjalan lancar, perusahaan harus menyiapkan berkas yang terbagi dalam dua kategori besar: administrasi dan teknis operasional. Ketidaksiapan pada salah satu poin di bawah ini dapat menyebabkan temuan audit yang menghambat keluarnya sertifikat.

1. Dokumen Administrasi dan Legalitas Perusahaan

• Nomor Induk Berusaha (NIB) yang mencakup KBLI industri kosmetik.
• Izin Usaha Industri (IUI) atau Izin Lingkungan.
• Struktur Organisasi yang jelas dengan penempatan personil kunci (Apoteker Penanggung Jawab).
• Denah bangunan yang telah disetujui (Rencana Induk Fasilitas).

2. Dokumen Sistem Mutu CPKB

Dokumen ini mencakup panduan mutu dan bagaimana seluruh proses dikendalikan. Dokumen Sistem Mutu CPKB harus mencerminkan penerapan prinsip manajemen risiko mutu. Beberapa berkas yang wajib ada antara lain:

• Manual Mutu Perusahaan.
• Prosedur Pengolahan dan Pengemasan Induk.
• Prosedur Pembersihan Ruangan dan Peralatan.
• Catatan Pelatihan Personalia secara berkala.

3. Dokumen SOP Pabrik Kosmetik dan Teknis Operasional

Setiap detail kegiatan di pabrik harus memiliki panduan tertulis. Dokumen SOP Pabrik Kosmetik yang lengkap meliputi:

Tata Cara & Prosedur Mengurus Sertifikasi CPKB

Proses mendapatkan Sertifikasi CPKB Kosmetik memerlukan ketelitian tinggi. Berikut adalah tahapan yang umumnya dilalui oleh pelaku usaha:

1. Pengajuan Permohonan: Pelaku usaha melakukan pendaftaran melalui sistem e-sertifikasi BPOM dengan mengunggah Syarat Dokumen CPKB yang diperlukan.
2. Evaluasi Dokumen: Petugas BPOM akan meninjau kelengkapan administrasi dan teknis. Jika terdapat kekurangan, pemohon akan diminta melakukan perbaikan.
3. Audit Sarana BPOM: Tim auditor akan mendatangi lokasi pabrik untuk memverifikasi apakah penerapan di lapangan sudah sesuai dengan Persyaratan CPKB BPOM yang dilaporkan.
4. Tindak Lanjut (CAPA): Jika ditemukan ketidaksesuaian, perusahaan wajib menyusun Corrective Action Preventive Action (CAPA) dalam jangka waktu tertentu.
5. Penerbitan Sertifikat: Setelah seluruh aspek dinyatakan memenuhi syarat, BPOM akan menerbitkan Sertifikat CPKB atau Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB sesuai kategori pabrik.

Anda Butuh Bantuan?

Menyiapkan seluruh daftar periksa dan dokumen teknis yang rumit seringkali menjadi tantangan tersendiri bagi pemilik usaha kecantikan. PERMATAMAS hadir sebagai solusi profesional untuk mendampingi Anda dalam memenuhi Checklist Aspek CPKB: Dokumen dan Persyaratan yang Harus Disiapkan secara akurat.

Kami adalah mitra tepercaya dalam layanan konsultan untuk Jasa Sertifikasi CPKB BPOM. Tidak hanya fokus pada aspek teknis produksi, kami juga membantu mempermudah pengurusan Sertifikasi Halal Kosmetik agar produk Anda memiliki nilai tambah di pasar yang mayoritas muslim. PERMATAMAS berkomitmen membantu mempermudah legalitas dan perizinan industri kecantikan Anda secara profesional, tepat waktu, dan sesuai regulasi resmi. Hubungi kami sekarang untuk konsultasi lebih lanjut terkait akselerasi bisnis kosmetik Anda.

KONSULTASI GRATIS

PERMATAMAS
Alamat : Plaza THB Lantai 2 Blok F2 No.61 Kel. Pejuang, Kec. Medan Satria, Kota Bekasi 17131
No Telp : 021-89253417
Watshapp : 085777630555